الوصف

إرسال التحقيق

تعد شركة Xi'an Le-Nutra Ingredients Inc واحدة من أكثر الشركات المصنعة والموردة احترافية لمسحوق السيلدينافيل في الصين، وتتميز بالمنتجات عالية الجودة والسعر المنخفض. يرجى أن تطمئن إلى مسحوق السيلدينافيل بالجملة للبيع هنا من مصنعنا. الطلبات المخصصة هي موضع ترحيب.

وصف المنتجات

مسحوق السيلدينافيلهو الشكل الصيدلاني النشط السائب من سيترات السيلدينافيل، والذي يتم توفيره كمسحوق بلوري أبيض إلى أبيض مصفر لتصنيع الأدوية. عندما تبحث عن مسحوق سترات السيلدينافيل السائب، فإنك تحتاج عادةً إلى مصدر API موثوق لإنتاج الأدوية العامة المشروعة.
الهوية الكيميائية مهمة هنا. تحمل سيترات السيلدينافيل رقم CAS 171599-83-0، مع صيغة جزيئية C22H30N6O4S·C6H8O7 ووزن جزيئي قدره 666.70. الشكل الأساسي الحر (CAS 139755-83-2) له وزن جزيئي مختلف يبلغ 474.58. أذكر هذا لأن بعض الموردين لا يميزون بوضوح بين النموذجين، ويحتاج مصنعو الأدوية إلى معرفة النموذج الذي يتلقونه بالضبط من أجل التسجيلات التنظيمية.
يعمل المركب كمثبط انتقائي لـ PDE5. إنه يمنع إنزيم فوسفودايستراز من النوع 5 الذي يكسر عادة cGMP في خلايا العضلات الملساء. يعزز cGMP المرتفع استرخاء العضلات الملساء وزيادة تدفق الدم، وهذه الآلية تكمن وراء تأثيره العلاجي في علاج ضعف الانتصاب. يوفر شكل ملح السيترات قابلية ذوبان مائي أفضل لتركيب الأقراص مقارنة بالقاعدة الحرة.

Sildenafil Bulk Powder

لماذا تختارنا؟

الشركة المصنعة المباشرة مع التحكم الكامل في التوليف:
نحن ندير منشأة الإنتاج الخاصة بنا مع خطوط تصنيع مخصصة لسيترات السيلدينافيل. وهذا يعني أنك لا تتعامل مع شركة تجارية تقوم بإرسال أسئلتك الفنية إلى مكان آخر. الأشخاص الذين يجيبون على استفساراتك يعملون مباشرة مع فريق الإنتاج.

الوثائق التي تدعم التقديمات التنظيمية:
يتم شحن كل دفعة مع شهادة تحليل خاصة بالدفعة تحتوي على بيانات HPLC، ونتائج المذيبات المتبقية وفقًا لإرشادات ICH Q3C، وفحص المعادن الثقيلة.

نهج مرن للكميات:
تحتاج الشركة التي تجري تجارب التكافؤ الحيوي إلى كميات مختلفة عن الشركة المصنعة التجارية العامة. نحن نعمل مع كليهما، وتعكس مستويات التسعير تلك المرونة.
المهل الزمنية الواقعية:
لن أعدك بالشحن خلال 48 ساعة للمواصفات المخصصة. يتم نقل المواد القياسية خلال 7-15 يوم عمل بعد تأكيد الطلب. يستغرق حجم الجسيمات المخصصة أو التغليف الخاص وقتًا أطول، وسنخبرك بذلك مقدمًا.

شهادة التحليل

عناصر التحليل	مواصفة	نتائج
فحص	يجب أن تتراوح نسبة C₂2H₃0N₆O₄S·C₆H₈O7 بين 98.0%~102.0% محسوبة على أنها أنهيدريد	99.68%
مظهر	الأبيض إلى مسحوق بلوري أبيض تقريبا.	مسحوق بلوري أبيض اللون
الذوبان	قابل للذوبان بحرية في محلول هيدروكسيد الصوديوم 1 مول/لتر، قابل للذوبان بشكل طفيف في محلول حمض الهيدروكلوريك 1 مول/لتر غير قابل للذوبان تقريبًا في الإيثانول أو كلوريد الميثيلين	يتوافق
تعريف	ينبغي أن تكون إيجابية	إيجابي
	ينبغي أن تلبي المتطلبات	يتوافق
	ينبغي أن تلبي المتطلبات	يتوافق
ماء	أقل من أو يساوي 2.5%	0.54%
بقايا على الاشتعال	أقل من أو يساوي 0. 1%	0.08%
المعادن الثقيلة	أقل من أو يساوي 20 جزء في المليون	<20ppm
كحول الميثيل	أقل من أو يساوي 0.3%	0.01%
الكحول الإيثيلي	أقل من أو يساوي 0.5%	0.002%
ثنائي كلورو ميثان	أقل من أو يساوي 0.06%	0.004%
خلات الإيثيل	أقل من أو يساوي 0.5%	0.0001%
النجاسة أ	أقل من أو يساوي 0. 15%	0.0012%
النجاسة الفردية	أقل من أو يساوي 0. 10%	0.0012%
شوائب غير معروفة	أقل من أو يساوي 0.3%	0.0034%
مجموع الشوائب	أقل من أو يساوي 0.5%	0.0046%
سيلدينافيل ميثيل بيسيلات وسيلدينافيل إيثيل بيسيلات	أقل من أو يساوي 0.0015%	0.00013%
المحتوى الأميني	أقل من أو يساوي 0.0015%	لم يتم الكشف عنها
مركب نيترو	أقل من أو يساوي 0.0015%	لم يتم الكشف عنها
سيلدينافيل ميثيل بيسيلات, سيلدينافيل إيثيل بيسيلات, المحتوى الأميني المتبقي ومركب النيترو	أقل من أو يساوي 0.005%	0.00013%
تخزين	يحفظ في مكان بارد وجاف. الابتعاد عن الضوء القوي والحرارة.
التعبئة	حزمة في طبلة ورقية وكيسين من البلاستيك بالداخل. الوزن الصافي: 25 كجم/طبل
الرف حياة	24 شهرًا وفقًا للشروط المذكورة أعلاه وفي عبوتها الأصلية.

وظائف المنتج

تثبيط PDE5:

مسحوق السيلدينافيليثبط بشكل انتقائي إنزيم فوسفودايستريز من النوع 5، وهو الإنزيم الذي يتحلل cGMP في خلايا العضلات الملساء. يسمح هذا التثبيط لـ cGMP بالتراكم وتعزيز استرخاء العضلات الملساء الوعائية.

تعزيز تدفق الدم:

من خلال استرخاء العضلات الملساء بوساطة cGMP، يزيد المركب من تدفق الدم إلى أسرة أوعية دموية محددة. في علاج ضعف الانتصاب، يسهل هذا الاستجابة الديناميكية الدموية اللازمة للانتصاب بعد التحفيز الجنسي.

توسع الأوعية الدموية الرئوية:

نفس آلية تثبيط PDE5 تنتج توسع الأوعية في الأوعية الدموية الرئوية، مما يجعل سترات السيلدينافيل فعالة لعلاج ارتفاع ضغط الدم الشرياني الرئوي عن طريق تقليل مقاومة الأوعية الدموية الرئوية.

ملف الانتقائية:

تُظهِر سترات السيلدينافيل انتقائية لـ PDE5 مقارنة بالأشكال الإسوية الأخرى للفوسفوديستراز. يتطلب نشاط المركب إنتاج cGMP بوساطة أكسيد النيتريك كشرط أساسي - بدون التحفيز المناسب، يتم تخفيف التأثير.

تطبيقات المنتجات

أقراص السيلدينافيل العامة

تعمل سترات السيلدينافيل كعنصر نشط في أقراص سترات السيلدينافيل العامة. يتم صياغته عادةً في أشكال جرعات فورية الإطلاق تتراوح من 20 مجم إلى 100 مجم. sildenafil citrate يتميز هذا المكون الصيدلاني النشط (API) بقابلية ذوبان عالية ونفاذية عالية، مما يبسط عملية تطوير التركيبة.

تصنيع الأدوية OEM/ODM

يقوم العديد من المشترين بشراء مسحوق السيلدينافيل السائب لتصنيع العقود. إذا كنت تنتج تحت العلامة التجارية للعميل أو تقوم بتطوير منتجات ذات علامة تجارية خاصة، فيمكننا مناقشة مواصفات حجم الجسيمات المخصصة لتحسين خصائص التدفق والضغط لخط الإنتاج الخاص بك.

تطوير البحوث والصياغة

تحصل المجموعات البحثية على كميات أقل لتطوير طريقة الذوبان، والتحقق التحليلي، وإعداد دراسة التكافؤ الحيوي. نحن نلبي الطلبات على نطاق البحث جنبًا إلى جنب مع الطلبات التجارية.

تركيبات ارتفاع ضغط الدم الشرياني الرئوي

مسحوق السيلدينافيليعمل أيضًا بمثابة API لمعالجة PAH، ويتم صياغته عادةً بنقاط قوة أقل (20 مجم) مع متطلبات جرعات مختلفة عن منتجات ED.

التعليمات

Q: هل يمكنك تقديم عينة قبل أن أضع طلبًا بالجملة؟

ج: نعم. نحن نقدم عينات للمشترين المؤهلين لإجراء اختبارات التحقق التحليلي والصياغة الخاصة بهم. إن اختبار أي عينة من خلال مختبرك الخاص قبل الالتزام بكميات كبيرة يحمي كلا الجانبين.

Q: ما هو المهلة الزمنية النموذجية الخاصة بك؟

ج: يتم شحن الكميات القياسية خلال 7-15 يوم عمل بعد تأكيد الطلب. وهذا لا يشمل وقت عبور الشحن. إذا كنت تعمل وفقًا لموعد نهائي تنظيمي، فأبلغنا بذلك مبكرًا حتى نتمكن من تحديد الأولويات وفقًا لذلك.

Q: ما هي شروط الدفع التي تقدمها؟

ج: نحن نعمل مع شروط الدفع الدولية القياسية بما في ذلك T / T و L / C للمشترين المؤهلين. تعتمد المصطلحات المحددة على حجم الطلب وتاريخ العلاقة. اتصل بنا لمناقشة ما يصلح لعملية الشراء الخاصة بك.