تطوير
لن يكون ثاني أكسيد التيتانيوم موجودًا في أي طعام أو مكملات غذائية (بما في ذلككبسولة نباتية HPMCوكبسولات الجيلاتين الفارغة) ، الأدوية بأي شكل من الأشكال. أعادت وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) إصدار إرشاداتها الفنية والإجرائية بعنوان "استبدال / إزالة ثاني أكسيد التيتانيوم (TiO2) من المنتجات الصيدلانية" في 1 يوليو ، مع ذكر EMA أن اللوائح المذكورة أعلاه تنطبق على جميع المنتجات الصيدلانية التي تحتوي على TiO2 ، بغض النظر عن شكلهم الصيدلاني. كما تدعو صناعة المستحضرات الصيدلانية إلى بذل كل جهد ممكن لتسريع تطوير بدائل لثاني أكسيد التيتانيوم واستبداله بمنتجات جديدة ومرخصة. تحتوي المبادئ التوجيهية على موقف السلطات التنظيمية بشأن حظر ثاني أكسيد التيتانيوم ، وكيف يمكن لشركات الأدوية الاستجابة ، ومتطلبات التغييرات ، وما إلى ذلك: استبدال / إزالة ثاني أكسيد التيتانيوم (TiO2) في الأدوية. التوجيه الفني والإجرائي. جديد يوليو 2022
في مايو من العام الماضي ، كشف تقييم للهيئة العامة للرقابة المالية في مايو 2021 عن احتمالية السمية الجينية لثاني أكسيد التيتانيوم ، وخلصت الوكالة إلى أنه من الضروري حظر استخدامه في المنتجات الغذائية. جاء هذا بمثابة صدمة طفيفة للصناعات الأخرى التي تعتمد على المكون. صنف الاتحاد الأوروبي الآن أشكالًا معينة من TiO2 على أنها مادة مسرطنة مشتبه بها عن طريق الاستنشاق (الفئة 2) اعتبارًا من 1 أكتوبر 2021. أصدرت EMA لاحقًا نشرة حول التأثير على المستحضرات الصيدلانية لإزالة ثاني أكسيد التيتانيوم من قائمة المضافات الغذائية المعتمدة.
تتوقع اللائحة أيضًا مراجعة الأحكام بعد ثلاث سنوات ، مما يعني أن المفوضية الأوروبية ستعيد تقييم الوضع في غضون ثلاث سنوات من تاريخ دخول اللائحة حيز التنفيذ ، بناءً على تقييم محدث يقدمه EMA في أبريل 2024. ويدعو كذلك صناعة المستحضرات الصيدلانية إلى بذل قصارى جهدها لتسريع تطوير البدائل واستبدال TiO2 في منتجات جديدة ومرخصة.
تطبيق TiO2
ثاني أكسيد التيتانيوم غير سام ، لا طعم له ، صالح للأكل ، يستخدم في الطعام بدون انعكاس كيميائي ، يضاف مباشرة إلى الطعام ، فقط بضعة آلاف من المئات لملء دور التبييض ، ويستخدم على نطاق واسع في الدقيق ، المشروبات ، كرات اللحم ، كرات السمك ، المنتجات المائية ، الحلوى ، الكبسولات ، الهلام ، الأقراص ، أحمر الشفاه ، معجون الأسنان ، ألعاب الأطفال ، أغذية الحيوانات الأليفة وغيرها من الأطعمة البيضاء. إنها أقوى قوة تلوين للأصباغ البيضاء.لديها قوة إخفاء ممتازة وثبات تلوين ومناسبة للمنتجات البيضاء غير الشفافة.
استبدال TiO2 في كبسولة مكملات غذائية فارغة بيضاء غير شفافة
فيكبسولة HPMC فارغة بيضاء معتمو Empty Capsule Shell ، تم استخدام TiO2 كعامل تظليل وتلوين لفترة طويلة ، وبعد حظره ، لا توجد العديد من المواد التي يمكن أن تحل محل تأثير TiO2 تمامًا. تم تصدير كبسولات الخضروات الفارغة وكبسولات الجيلاتين الفارغة من Le-Nutra إلى أوروبا عدة مرات. لقد استخدمنا كربونات الكالسيوم وأكسيد الزنك كبديل ل TiO2 ، الصورة والتأثيرات مرضية للغاية ، وردود الفعل من عملائنا الأوروبيين إيجابية أيضًا.لقد ثبت أنه آمن للغاية للاستهلاك البشري والأهم من ذلك أنه يتوافق مع لوائح الاتحاد الأوروبي.
الآن بعد أن أصبحت هذه اللائحة سارية ، ننصح عملائنا الأوروبيين بإجراء عمليات شراء مبكرة حتى يكونوا مستعدين جيدًا. لأنه في المستقبل القريب سيرتفع سعر الجيلاتين و HPMC Veg Capsule Free Titanium Dioxide Free. وكما نعلم جميعًا ، فإن عبارة "صنع في الصين" تمثل دائمًا الجودة العالية. نحن شركة تصنيع متطورة وذات خبرة ونقدم أيضًا خدمة مريحة ومهنية للغاية.
