وصف المنتج
مسحوق Amphotericin B هو دواء مضاد للفطريات البوليين. الفطريات التي هي حساسة لهذا المنتج وتشمل Cryptococcus neoformans، Blastomyces التهاب الجلد، Histoplasma، Coccidioides، سبوروثيريكس، المبيضات، الخ. بعض أنواع أسبيرجيلوس مقاومة لهذا المنتج. الجلد وTrichophyton معظمهم من المقاومة. هذا المنتج ليس لديه نشاط مضاد للميكروبات ضد البكتيريا، ريكيتسيا، الفيروسات، الخ. تركيز المخدرات التي تحققت من الجرعة العلاجية شائعة الاستخدام له تأثير مضاد للبكتيريا فقط على الفطريات.
مقدمة المنتج
CAS NO:1397-89-3
نقطة انصهار:>170°C
الصيغة الجزيئية:C47H73NO17
الوزن الجزيئي:924.07900
الصف: الصف الصيدلاني
العمر الافتراضي: سنتان
التخزين:مكان جاف بارد
COA
| مظهر | الأصفر إلى مسحوق البرتقال، oderlexx أو عمليا ذلك. |
مسحوق أصفر |
| الذوبان | غير قابل للذوبان في الماء وفي الأثير، قابل للذوبان قليلا في الميثانول | تمتثل |
| تعريف A:(UV) | يتوافق مع المعيار؛ الامتصاص في نطاق 240nm إلى 320nm | تمتثل |
| تعريف B:(الأشعة فوق البنفسجية / فيس) | يتوافق مع المعيار؛ الامتصاص في نطاق 320nm إلى 400nm | تمتثل |
| خسارة في التجفيف | لا يزيد عن 5٪ | 1.5% |
| بقايا على lgnition | لا يزيد عن 3٪ | 0.4% |
| الحد من الأمفوتريسين A | لا يزيد عن 15٪ | لم يتم الكشف عنها |
| المقايسة (ميكروبي) | لا يقل عن 750 ميكروغرام/ ملغ محسوبة على أساس المجففة | 894 ميكروغرام/ملغ |
| المذيبات المتبقية (الإيثانول) | 3309ppm | 3309 مساء |
| المذيبات المتبقية (الأسيتون) | 1346ppm | 1346ppm |
| المذيبات المتبقية | تأكيد مع موقف USP34 |
العمل الدوائي
آلية عمل مسحوق أمفوتريسين B:
العنصر النشط من الأمفوتريسين B ليبوسوم هو أمفوتريسين B. Amphotericin B هو مضاد حيوي مضاد للفطريات البوليين. آلية عملها هي زيادة نفاذية الغشاء عن طريق الجمع مع الستيرول (أساسا إرغوستيرول) على غشاء الخلية الفطرية ، والمواد الهامة داخل الخلايا (مثل أيونات البوتاسيوم والأحماض الأمينية النووية والأحماض الأمينية وما إلى ذلك) تسرب ، مما تسبب في موت الخلايا الفطرية. هناك حاليا ثلاثة أشكال الجرعة الرئيسية من الأمفوتريسين باء ليبوسومات:
1.Amphotericin B مجمع الدهون (التي أدلى بها الليبوسومات المتشابكة والأمفوتريسين B).
2. أمفوتريسين ب ليبوسومات (مصنوعة من خلال تغليف الأمفوتريسين B مع الليبوسومات)
3. تشتت الأمفوتريسين ب الغروانية (مختلطة وملفوفة مع كبريتات الكوليسترول ونفس الكمية من الأمفوتريسين B).
وتوزع هذه الاستعدادات الدهون في الغالب في الأنسجة الشبكية (مثل الكبد والطحال وأنسجة الرئة) في الجسم, الحد من توزيع الأدوية في أنسجة الكلى, وبالتالي الحد من السمية الكلوية من أمفوتريسين B. بالإضافة إلى ذلك ، فإن ارتفاع الكرياتينين في الدم والهوبوكاليميا نادران أيضا ، كما أن السمية المتعلقة بالتنقيط الوريدي أقل بكثير من تلك الموجودة في amphotericin B. لذلك ، فإن الأمفوتريسين B liposome لا يحتفظ فقط بالنشاط العالي المضاد للبكتيريا من amphotericin B ، ولكن يقلل أيضا من سميته. الطيف المضاد للبكتيريا: هذا الدواء له تأثير جيد مضاد للبكتيريا على النيوفورمانات Cryptococcus ، المبيضات البيض ، المبيضات الاستوائية ، الخمائر ، أسبيرجيلوس ، Coccidioides ، Histoplasma ، Blastomyces التهاب الجلد ، Blastomyces البرازيل ، Sporothrix ، وما إلى ذلك ؛ ولكن ليس لديها أي نشاط ضد البكتيريا والريكتسيا والفيروسات. بعض أنواع أسبرجريلوس مقاومة لهذا الدواء. الجلد وTrichophyton هي في معظمها مقاومة.
مؤشرات
1.Amphotericin B مسحوق مناسب لعلاج الالتهابات الفطرية العميقة الجهازية الناجمة عن الفطريات الحساسة، بما في ذلك التهاب السحايا المشفرة، المبيضات، coccidioidomycosis، التهاب السحايا المنشورة أو coccidioidomycosis المزمن.
2. مسحوق Amphotericin B مناسب لعلاج الهستولازما ، داء الرشاشيات ، التهاب الجلد blastomycetes وداء الليشمانيات الحشوي (داء الليشمانيات الحشوي) ، إلخ.
3. مسحوق Amphotericin B مناسب للمرضى الذين يعانون من التهابات فطرية غير فعالة ل أمفوتريسين B الشائعة أو لديهم آثار جانبية سامة.
أمفوتريسين B مسحوق الجرعة
-جرعة تقليدية للبالغين:
بالتنقيط عن طريق الوريد ، والجرعة البداية هي 0.1 ملغ / كغ يوميا ، يتم زيادة الجرعة في اليوم الثاني بنسبة 0.25 ~ 0.5 ملغ / كغ ، ثم زيادة تدريجيا إلى -- الصيانة اليومية من 1 ~ 3 ملغ / كغ المبلغ. بالنسبة لالتهابات الجهاز العصبي المركزي، فإن الجرعة القصوى هي 1 ملغم/كغ يوميا.
-الجرعة التقليدية للأطفال:
بالتنقيط عن طريق الوريد: (1) عدوى فطرية الجهازية: (1) العلاج التجريبي، للأطفال من 1 شهر إلى 16 سنة، 3mg/kg يوميا. (2) أكد العدوى الفطرية الجهازية، 3 ~ 5mg / كجم يوميا.
(2) التهاب السحايا المشفر لدى الأطفال المصابين بالإيدز: 6 ملغم/كغ يوميا.
(3) داء الليشمانيات الحشوي: الاستخدام والجرعة هي نفسها مثل البالغين.
الوسم : amphotericin ب مسحوق, الصين, الشركات المصنعة, الموردين, مصنع, الجملة, شراء, مخصص, سعر, الجزء الأكبر

